埃博拉疫苗顺利通过一期临床
埃博拉疫苗顺利通过一期临床
2014年，西非爆发了迄今为止最大规模的埃博拉病毒疫情，截止2014年11月9日,全球8个国家（几内亚、利比里亚、尼日利亚、塞内加尔、塞拉利昂、西班牙、美国和马里）累计报告了14098例埃博拉病毒病病例,死亡5160例[1,2]。这同时促使了国际社会加快埃博拉病毒预防性疫苗的研发进度。
现在，一种基于黑猩猩重组缺陷3型腺病毒构建的埃博拉疫苗（cAd3-EBO）被快速地推进到了一期临床研究阶段。之前有研究表明这种疫苗能够在非人灵长类动物体内提供保护。
美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏和传染病研究所及疫苗研发中心，共同开展了该研究工作。他们给20个成年人接种了该疫苗，并在之后的4周内进行了疫苗安全性和免疫原性的评估。目前，研究人员给出了初步的实验结论：在这项研究中，接种疫苗的人体会产生相应的免疫反应，但并没有发现人类接种该疫苗存在安全问题。同时，人类对该疫苗产生的不良反应和免疫反应与接种剂量有关。
该初步研究结果的相关论文于11月27日，发表在《新英格兰医学杂志》（TheNewEnglandJournalofMedicine）上[3]。但该研究的开展方表示，疫苗的进一步临床研究和评估工作还在进行中。
基于该研究进展，英国媒介中心（TheScienceMediaCentre）采访了3位相关领域的专家，看看他们是怎么评价的：
葛兰素史克/美国国立卫生研究院埃博拉疫苗项目（GSK/NIHEbolavaccine）英国安全试验研究工作带头人、牛津大学詹纳研究所主任阿德里安·希尔（AdrianHill）教授，对此次研究结果表示非常欣慰：“人类接种黑猩猩腺病毒疫苗的安全性试验结果非常喜人，我们应该向第一时间提供研究结果的美国国立卫生研究院表示祝贺。人类接种该疫苗后的免疫反应试验结果表明，在西非使用这种疫苗的设想应该可以奏效。现在已有超过200人接种了这种疫苗，该疫苗的名字也会很快的被大家熟知。到今年12月时，我们将会获得这200名接种者的疫苗反应相关数据，这可以帮助我们制定该疫苗最适的接种剂量。同时，这些结果还能帮助我们判断那些在西非进行的疫苗功效实验中，是否需要加大药物剂量。”
威康信托基金会（参与资助埃博拉疫苗的研发工作）主席杰里米·法勒（JeremyFarrar）博士认为，该研究工作是抗埃博拉疫情工作的重要成果，还希望在接下来的时间内还会有不断惊喜发生：“这个研究工作的结果非常振奋人心，同时研究也为抗击本次埃博拉疫情做出了重要地贡献。如果我们想控制疫情，并在今后取得重大进展，那么就需要各方公共卫生活动的参与，当然也少不了相关疫苗的开发。这也就是我们以及国际上的合作伙伴们支持加快埃博拉疫苗的研发工作的原因。“
另外，他还介绍说：“本周我们还有一些好消息，比如我们和默克（Merck）公司达成协议：将大规模生产另一个疫苗rVSV-EBOV，并会完成其临床实验的全部工作。保持住这种不断进展的势头很重要，同时，尽可能快的在疫情爆发国家内试用这些疫苗，也会对抗击埃博拉疫情的工作提供很大的帮助。”
诺丁汉大学分子病毒学教授乔纳森·鲍尔（JonathanBall）认为，现在的研究进展很不错，但疫苗在真正投入使用前，还需要更多的研究工作：“在该研究结果公布之前，我们一直在急切地等待着埃博拉病毒疫苗的首次临床试验数据。现在看来，该疫苗还是很有希望最终投入使用的。这次试验主要是想明确人类接种这个基于黑猩猩腺病毒的疫苗的安全性。现在的结果是，除了在一些注射了高剂量疫苗的病人身上出现了少量的不良反应外，人体对这个疫苗的耐受性很好。”
“这次研究也发现，给猴子注射相同剂量的该疫苗后，猴子在接下来的短期内不会被埃博拉病毒感染。”他说。
同时他还提醒说：“在非洲进行人类疫苗接种的实验是非常关键的，只有这样，我们才能了解到该疫苗对那些最易受到埃博拉感染的人群是否有效。当然，我们不知道接种该疫苗的人是否会受到相应免疫的保护。也许其它正在开发的疫苗所能发挥的效果会更好。二期临床试验的结果可以解答这个问题，而我们下一个需要解决的问题是如何设计和展开该疫苗的二期临床试验研究工作。”
参考文献：
1.CentersforDiseaseControlandPrevention.2014EbolaOutbreakinWestAfrica-CaseCounts.[2014-10-18]http://www.cdc.gov/vhf/ebola/outbreaks/2014-west-africa/case-counts.html
2.WorldHealthOrganization.SituationReports:EbolaResponseRoadmap.[2014-11-14]http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/143216/1/roadmapsitrep_14Nov2014_eng.pdf?ua=1
3.http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1410863